Standaardpakket voor Steriliseren & Steriliteit

Ter ondersteuning van de Europese regelgeving is in de afgelopen jaren hard gewerkt aan de totstandkoming van normen voor sterilisatie. Deze normen zijn te beschouwen als de Europese 'Richtlijnen steriliseren en steriliteit'.

Voor wie?

Zorginstellingen, Centrale sterilisatieafdelingen, Ziekenhuishygiënisten, Ziekenhuisapothekers, Deskundigen SMH, Farmaceutische industrie, Producenten van medische apparatuur

Verrijkt met NEN Connect modules

Alle standaardpakketten van NEN Connect zijn verrijkt met modules. Met de modules bespaart u tijd en kosten. Zo kunt u nog slimmer met normen werken.


Dit pakket bevat circa 139 normen / publicaties

Inclusief alle actuele en ingetrokken versies.

  • NEN-StSt B9230
    Ultrasoonreinigingsbaden
  • NEN-StSt R6111
    Validatie van heteluchtsterilisatieprocessen
  • NEN-StSt B0100
    Inleiding
  • NEN-StSt B1000
    Basisinformatie Sterilisatie door verhitting
  • NEN-StSt R3252
    Sterilisatieverpakkingen voor hergebruik: Flexibele verpakkingen ten behoeve van stoomsterilisatie, voor specifieke toepassingen
  • NEN-StSt R6201
    Toepassing van indicatoren bij sterilisatieprocessen
  • NEN-StSt B2200
    Formaldehyde
  • NEN-StSt R8153
    Onderhoud en controlemetingen aan kleine stoomsterilisatoren in de extramurale gezondheidszorg
  • NEN-StSt R6123
    Validatie van aëratiekasten
  • NEN-StSt B4500
    Aseptisch produceren
  • NEN-StSt B9100
    Basisinformatie reiniging en desinfectie van medische hulpmiddelen
  • NEN-StSt R8152
    Aanschaf en onderhoud van apparatuur voor de reiniging en desinfectie van flexibele endoscopen
  • NEN-StSt B8100
    Het dossier van een gesteriliseerd medisch hulpmiddel
  • NEN-StSt B4000
    Sterilisatie van vloeistoffen door middel van membraanfiltratie
  • NEN-StSt B7100
    De problematiek rond hersterilisatie en hergebruik van gesteriliseerde medische hulpmiddelen bestemd voor eenmalig gebruik
  • NEN-StSt R4101
    Kwaliteit van aan apparatuur toe te voeren water
  • NEN-StSt D8101
    Aanschaf en onderhoud van stoomsterilisatoren ten behoeve van sterilisatie van medische hulpmiddelen
  • NEN-StSt R4121
    Procesvoering bij ethyleenoxidesterilisatie
  • NEN-StSt D6103B
    Valideren van stoomsterilisatoren voor medische hulpmiddelen
  • NEN-StSt B6100
    Sterilisatiecontrolemiddelen
  • NEN-StSt B0115
    Het steriliseren van laboratoriummaterialen en voedingsbodems
  • NEN-StSt R3130
    Richtlijn decontaminatie-apparatuur ziekenhuisafval (VROM)
  • NEN-StSt B6210
    De nauwkeurigheid van meetsystemen
  • NEN-StSt R5301
    Houdbaarheid van gesteriliseerde medische hulpmiddelen in instellingen
  • NEN-StSt R8154
    Onderhoud en controlemetingen aan wasmachines voor instrumenten in de tandartspraktijk
  • NEN-StSt B6300
    Residuen
  • NEN-StSt B5100
    Opslag
  • NEN-StSt R6107
    Validatie van stoom/watersterilisatieprocessen voor waterige vloeistoffen in gesloten containers
  • NEN-StSt B9210
    Het reinigen van instrumentarium
  • NEN-StSt R5402
    Transport van steriele medische hulpmiddelen binnen de instellingen
  • NEN-StSt B2300
    Lage-temperatuurstoom en formaldehyde
  • NEN-StSt R3251
    Sterilisatieverpakkingen voor hergebruik: Flexibele verpakkingen ten behoeve van stoomsterilisatie
  • NEN-StSt B7200
    Het terugroepen van steriele medische hulpmiddelen
  • NEN-StSt R6122
    Controle op primaire technische gebreken bij gassterilisatoren voor medische hulpmiddelen
  • NEN-StSt R5403
    Verpakkingsmethoden toe te passen door de leverancier van steriele medische hulpmiddelen
  • NEN-StSt R3280
    Aanschaf en toepassing van sealapparatuur voor het sluiten van papieren zakken en laminaatzakken
  • NEN-StSt R6121
    Validatie van ethyleenoxidesterilisatieprocessen
  • NEN-StSt R8111
    Aanschaf en onderhoud van heteluchtsterilisatoren
  • NEN-StSt R6112
    Controle op primaire technische gebreken bij heteluchtsterilisatoren
  • NEN-StSt B8200
    Technisch logboek
  • NEN-StSt R6181
    Validatie van wasprocessen voor textiel
  • NEN-StSt B3000
    Sterilisatie door middel van doorstraling
  • NEN-StSt R6151
    De initiële en hervalidatie van desinfecterende wasmachines voor chirurgische instrumenten
  • NEN-StSt R5340
    Opslag van steriele medische hulpmiddelen
  • NEN-StSt B6110
    Parametric release van gesteriliseerde producten
  • NEN-StSt R8151
    Aanschaf en onderhoud van instrumentenwasmachines ten behoeve van reiniging en/of desinfectie van medische hulpmiddelen
  • NEN-StSt R3270
    Dustcovers
  • NEN-StSt R3290
    Sterilisatietape
  • NEN-StSt R7210
    Beoordeling en verwerking van tijd-, temperatuur- en drukregistratie
  • NEN-StSt R5401
    Ontvangst, Transport en opslag van steriele medische hulpmiddelen binnen zorginstelllingen
  • NEN-StSt R3120
    Gebruik van instrumentenwasmachines (batch wasmachines)
  • NEN-StSt B6400
    Het aansluiten van apparatuur op de drinkwaterleiding
  • NEN-StSt R4102
    Kwaliteit van water voor reiniging, desinfectie en sterilisatie van medische hulpmiddelen
  • NEN-StSt R6103
    Validatie stoomsterilisatieprocessen
  • NEN-StSt B2100
    Ethyleenoxide
  • NEN-StSt B9000
    Desinfectie
  • NEN-StSt R3310
    Het beladen en ontladen van een sterilisator
  • NEN-StSt R5501
    Hersterilisatie medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik
  • NEN-StSt R8122
    Aanschaf van een aëratiekast
  • NEN-StSt B5000
    Verpakkingsmiddelen ten behoeve van sterilisatie
  • NEN-StSt R3210
    Verpakken van te steriliseren medische hulpmiddelen in instellingen en sterilisatiebedrijven
  • NEN-StSt R8103
    Aanschaf en onderhoud van sterilisatoren ten behoeve van sterilisatie van waterige vloeistoffen in gesloten containers
  • NEN-StSt R8132
    Aanschaf en onderhoud van apparatuur voor de reiniging en desinfectie van bedpannen en urinaals (bedpanspoelers)
  • NEN-StSt R3401
    De routing van te steriliseren medische hulpmiddelen in de sterilisatieafdelingen van instellingen
  • NEN-StSt R8221
    Veiligheidsmaatregelen bij ethyleenoxidesterilisatie
  • NEN-StSt R8100
    Dossiervorming voor medische hulpmiddelen met betrekking tot reiniging, desinfectie en/of sterilisatie
  • EN 285
    Sterilisatie - Stoomsterilisatoren - Grote sterilisatoren
  • EN 556-1
    Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Eisen voor medische hulpmiddelen die als "steriel" moeten worden gemerkt - Deel 1: Eisen voor de eindverpakking van medische hulpmiddelen
  • EN 556-2
    Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Eisen voor medische hulpmiddelen die als "steriel" moeten worden gemerkt - Deel 2: Eisen voor aseptisch behandelde medische hulpmiddelen
  • EN 867-5
    Niet-biologische indicatoren voor toepassing in sterilisatoren - Deel 5: Specificaties voor indicatorsystemen en proefstukken voor de prestatiebeproeving van kleine sterilisatoren van type B en type S
  • EN 868-2
    Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 2: Vellen verpakkingsmateriaal voor sterilisatie - Eisen en beproevingsmethoden
  • EN 868-3
    Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 3: Papier voor gebruik bij vervaardiging van papieren zakken (zoals beschreven in EN 868-4) en voor de vervaardiging van laminaatzakken en laminaat op rol (zoals beschreven in EN 868-5) - Eisen en beproevingsmethoden
  • EN 868-4
    Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 4: Papieren zakken - Eisen en beproevingsmethoden
  • EN 868-5
    Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 5: Af te sluiten zakken en spoelen van poreus materiaal en plastic film constructie - Eisen en beproevingsmethoden
  • EN 868-6
    Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 6: Papier voor lage temperatuur sterilisatieprocessen- Eisen en beproevingsmethoden
  • EN 868-7
    Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 7: Papier met een klevende laag voor lage temperatuur sterilisatieprocessen - Eisen en beproevingsmethoden
  • EN 868-8
    Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 8: Voor meermalig gebruik geschikte sterilisatiecontainers voor stoomsterilisatoren volgens EN 285 - Eisen en beproevingsmethoden
  • EN 868-9
    Verpakkingsmateriaal en -systemen voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 9: Niet beklede, niet-geweven stoffen van polyolefinen - Eisen en beproevingsmethoden
  • EN 868-10
    Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 10 - Voorgelijmde, niet-geweven stoffen van polyolefinen - Eisen en beproevingsmethoden
  • EN 1041
    Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd
  • EN 1422
    Sterilisatoren voor medische doeleinden - Ethyleenoxidesterilisatoren - Eisen en beproevingsmethoden
  • NPR 8283
    Medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik - Richtlijn voor hergebruik tijdens een crisis
  • ISO 10993-7
    Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants
  • ISO 11135
    Sterilisatie van producten in de gezondheidszorg - Eisen voor de ontwikkeling, validatie en besturingscontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen
  • ISO 11135-1
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Ethyleenoxide - Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen
  • ISO/TS 11135-2
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Ethyleenoxide - Deel 2: Leidraad voor de toepassing van ISO 11135-1
  • ISO 11137-1
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Radiatie - Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen - Amendment 2: Revisie 4.3.4 en 11.2
  • ISO 11137-2
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Radiatie - Deel 2: Vaststellen van de sterilisatiedosering
  • ISO 11137-3
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Radiatie - Deel 3: Oriëntatie op dosimetrische aspecten van de ontwikkeling, validatie en routinecontrole
  • ISO 11138-1
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische indicatoren - Deel 1: Algemene eisen
  • ISO 11138-2
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische indicatoren - Deel 2: Biologische indicatoren voor ethyleenoxide sterilisatieprocessen
  • ISO 11138-3
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische indicatoren - Deel 3: Biologische indicatoren voor stoomsterilisatieprocessen
  • ISO 11138-4
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische indicatoren - Deel 4: Biologische indicatoren voor hete-lucht sterilisatieprocessen
  • ISO 11138-5
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische indicatoren - Deel 5: Biologische indicatoren voor lage-temperatuurstoom en formaldehyde sterilisatieprocessen
  • ISO 11138-7
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische indicatoren- Deel 7- Leidraad voor de keuze, het gebruik en de interpretatie van resultaten
  • ISO 11139
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Woordenlijst - Termen die worden gebruikt bij sterilisatie en aanverwante apparatuur en processtandaarden
  • ISO 11140-1
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Chemische indicatoren - Deel 1: Algemene eisen
  • ISO 11140-3
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Chemische indicatoren - Deel 3: Indicatoren van klasse 2 voor de Bowie en Dick-stoompenetratie proef
  • ISO 11140-4
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Chemische indicatoren - Deel 4: Indicatoren van klasse 2 als een alternatief voor de Bowie en Dick-proef voor de bepaling van de penetratie van stoom
  • ISO 11140-5
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Chemische indicatoren - Deel 5: Indicatoren van klasse 2 voor Bowie en Dick-proefvellen en proefpakken voor luchtverwijderingsproeven
  • ISO 11607-1
    Verpakkingsmateriaal ten behoeve van steriele medische hulpmiddelen die gesteriliseerd worden in de verpakking - Deel 1: Materiaaleisen, steriele barriëresystemen en verpakkingssystemen
  • ISO 11607-2
    Verpakkingsmateriaal ten behoeve van steriele medische hulpmiddelen die gesteriliseerd worden in de verpakking - Deel 2: Eisen voor vorming, afdichtingen assemblageprocessen
  • ISO 11737-1
    Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Microbiologische methodes - Deel 1: Bepaling van de populatie van micro-organismen op producten
  • ISO 11737-2
    Sterilisatie van medische apparatuur - Microbiologische methoden - Deel 2: Steriliteitsproeven uitgevoerd bij de definitie, validatie en onderhoud van een steriliteitsproces
  • EN 13060
    Kleine stoomsterilisatoren
  • ISO 13408-1
    Aseptisch verwerken van producten in de gezondheidszorg - Deel 1: Algemene eisen
  • ISO 13408-2
    Aseptisch verwerken van producten in de gezondheidszorg - Deel 2: Filtering
  • ISO 13408-3
    Aseptische verwerking van producten in de gezondheidszorg - Deel 3: Lyophilisatie
  • ISO 13408-4
    Aseptisch verwerken van producten in de gezondheidszorg - Deel 4: Clean-in-place technologieën
  • ISO 13408-5
    Aseptische verwerking van producten in de gezondheidszorg - Deel 5: Plaatselijke sterilisatie
  • ISO 13408-6
    Aseptische verwerking van producten in de gezondheidszorg - Deel 6: Isolatiesystemen
  • ISO 13408-7
    Aseptische verwerking van producten in de gezondheidszorg - Deel 7: Alternatieve processen voor atypische medische apparatuur en combinatieproducten
  • ISO 13485
    Medische hulpmiddelen - Kwaliteitsmanagementsystemen - Eisen voor reguleringsdoeleinden
  • ISO 14160
    Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Vloeibare chemische sterilisatiemiddelen voor medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik die dierlijke weefsels en afgeleiden ervan bevatten - Eisen voor karakterisering, ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen
  • ISO 14161
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische indicatoren - Leidraad voor de keuze, het gebruik en de interpretatie van resultaten
  • EN 14180
    Sterilisatoren voor medische doeleinden - Formaldehyde sterilisatoren met gebruik van lage-temperatuurstoom - Eisen en beproeving
  • ISO 14937
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Algemene eisen voor de karakterisering van sterilisatiestoffen en ontwikkeling, validatie en routinecontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen
  • ISO 14971
    Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen
  • ISO 15223-1
    Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik met informatievoorziening door de fabrikant - Deel 1: Algemene eisen
  • ISO 15882
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Chemische indicatoren - Richtlijnen voor de selectie, het gebruik en de interpretatie van resultaten
  • ISO 15883-1
    Desinfecterende wasmachines - Deel 1: Algemene eisen, termen en definities en beproevingen
  • ISO 15883-2
    Desinfecterende wasmachines - Deel 2: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines die chirurgische instrumenten, anesthesie-apparatuur, schalen, glaswerk etc. thermisch desinfecteren
  • ISO 15883-3
    Desinfecterende wasmachines - Deel 3: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines voor containers bestemd voor menselijke uitwerpselen
  • ISO 15883-4
    Desinfecterende wasmachines - Deel 4: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines met chemische desinfectering voor temperatuurgevoelige endoscopen
  • ISO 15883-5
    Desinfecterende wasmachines - Deel 5: Testbeveiligingen en testmethode voor het aantonen van de effectiviteit van de reiniging
  • ISO 15883-6
    Desinfecterende wasmachines - Deel 6: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines met thermische desinfectie voor niet invasief, niet kritieke medische hulpmiddelen en uitrusting
  • ISO 15883-7
    Desinfecterende wasmachines - Deel 7: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines met chemische desinfectering voor niet invasief, niet kritieke medische hittelabiele hulpmiddelen en uitrusting
  • EN 16442
    Gecontroleerde omgeving opbergkast voor gedesinfecteerde temperatuurgevoelige endoscopen
  • ISO/TS 16775
    Verpakkingsmateriaal ten behoeve van steriele medische hulpmiddelen die gesteriliseerd worden in de verpakking - Richtlijn betreffende de toepassing van ISO 11607-1 en ISO 11607-2
  • ISO 17664
    Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Informatie te verstrekken door de fabrikant voor de terugwinning van opnieuw te steriliseren medische hulpmiddelen
  • ISO 17664-1
    Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices
  • ISO 17665-1
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Stoom - Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen
  • ISO/TS 17665-2
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Deel 2: Richtlijn voor de toepassing van ISO 17665-1
  • ISO/TS 17665-3
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Deel 3: Richtlijn voor het benoemen van een medisch hulpmiddel aan een productfamilie en bewerkingsklasse voor stoomsterilisatie
  • ISO 18472
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische en chemische indicatoren - Beproevingsuitrusting
  • ISO/TR 20416
    Medical devices - Post-market surveillance for manufacturers
  • ISO 20417
    Medische hulpmiddelen - Door de fabrikant te verstrekken informatie
  • ISO 20857
    Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Droogwarmte - Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een industriele sterilisatie voor medische hulpmiddelen
  • ISO 25424
    Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Lage temperatuurstoom en formaldehyde - Eisen voor ontwikkeling, validatie en routinecontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen

v.a. € 948 p.j.

1-2 gebruikers

Vragen?

Wij helpen u graag.

Waarom NEN Connect?

  • Altijd de meest actuele norm

  • Altijd bij de hand via desktop of mobiel

  • Vervallen normen blijven beschikbaar