Dit pakket bevat circa 150 normen / publicaties

Inclusief alle actuele en ingetrokken versies.

• NEN-StSt B9230
  Ultrasoonreinigingsbaden
• NEN-StSt R6111
  Validatie van heteluchtsterilisatieprocessen
• NEN-StSt B0100
  Inleiding
• NEN-StSt B1000
  Basisinformatie Sterilisatie door verhitting
• NEN-StSt R3252
  Sterilisatieverpakkingen voor hergebruik: Flexibele verpakkingen ten behoeve van stoomsterilisatie, voor specifieke toepassingen
• NEN-StSt R6201
  Toepassing van indicatoren bij sterilisatieprocessen
• NEN-StSt B2200
  Formaldehyde
• NEN-StSt R8153
  Onderhoud en controlemetingen aan kleine stoomsterilisatoren in de extramurale gezondheidszorg
• NEN-StSt R6123
  Validatie van aëratiekasten
• NEN-StSt B4500
  Aseptisch produceren
• NEN-StSt B9100
  Basisinformatie reiniging en desinfectie van medische hulpmiddelen
• NEN-StSt R8152
  Aanschaf en onderhoud van apparatuur voor de reiniging en desinfectie van flexibele endoscopen
• NEN-StSt B8100
  Het dossier van een gesteriliseerd medisch hulpmiddel
• NEN-StSt B4000
  Sterilisatie van vloeistoffen door middel van membraanfiltratie
• NEN-StSt B7100
  De problematiek rond hersterilisatie en hergebruik van gesteriliseerde medische hulpmiddelen bestemd voor eenmalig gebruik
• NEN-StSt R4101
  Kwaliteit van aan apparatuur toe te voeren water
• NEN-StSt D8101
  Aanschaf en onderhoud van stoomsterilisatoren ten behoeve van sterilisatie van medische hulpmiddelen
• NEN-StSt R4121
  Procesvoering bij ethyleenoxidesterilisatie
• NEN-StSt D6103B
  Valideren van stoomsterilisatoren voor medische hulpmiddelen
• NEN-StSt B6100
  Sterilisatiecontrolemiddelen
• NEN-StSt B0115
  Het steriliseren van laboratoriummaterialen en voedingsbodems
• NEN-StSt R3130
  Richtlijn decontaminatie-apparatuur ziekenhuisafval (VROM)
• NEN-StSt B6210
  De nauwkeurigheid van meetsystemen
• NEN-StSt R5301
  Houdbaarheid van gesteriliseerde medische hulpmiddelen in instellingen
• NEN-StSt R8154
  Onderhoud en controlemetingen aan wasmachines voor instrumenten in de tandartspraktijk
• NEN-StSt B6300
  Residuen
• NEN-StSt B5100
  Opslag
• NEN-StSt R6107
  Validatie van stoom/watersterilisatieprocessen voor waterige vloeistoffen in gesloten containers
• NEN-StSt B9210
  Het reinigen van instrumentarium
• NEN-StSt R5402
  Transport van steriele medische hulpmiddelen binnen de instellingen
• NEN-StSt B2300
  Lage-temperatuurstoom en formaldehyde
• NEN-StSt R3251
  Sterilisatieverpakkingen voor hergebruik: Flexibele verpakkingen ten behoeve van stoomsterilisatie
• NEN-StSt B7200
  Het terugroepen van steriele medische hulpmiddelen
• NEN-StSt R6122
  Controle op primaire technische gebreken bij gassterilisatoren voor medische hulpmiddelen
• NEN-StSt R5403
  Verpakkingsmethoden toe te passen door de leverancier van steriele medische hulpmiddelen
• NEN-StSt R3280
  Aanschaf en toepassing van sealapparatuur voor het sluiten van papieren zakken en laminaatzakken
• NEN-StSt R6121
  Validatie van ethyleenoxidesterilisatieprocessen
• NEN-StSt R8111
  Aanschaf en onderhoud van heteluchtsterilisatoren
• NEN-StSt R6112
  Controle op primaire technische gebreken bij heteluchtsterilisatoren
• NEN-StSt B8200
  Technisch logboek
• NEN-StSt R6181
  Validatie van wasprocessen voor textiel
• NEN-StSt B3000
  Sterilisatie door middel van doorstraling
• NEN-StSt R6151
  De initiële en hervalidatie van desinfecterende wasmachines voor chirurgische instrumenten
• NEN-StSt R5340
  Opslag van steriele medische hulpmiddelen
• NEN-StSt B6110
  Parametric release van gesteriliseerde producten
• NEN-StSt R8151
  Aanschaf en onderhoud van instrumentenwasmachines ten behoeve van reiniging en/of desinfectie van medische hulpmiddelen
• NEN-StSt R3270
  Dustcovers
• NEN-StSt R3290
  Sterilisatietape
• NEN-StSt R7210
  Beoordeling en verwerking van tijd-, temperatuur- en drukregistratie
• NEN-StSt R5401
  Ontvangst, Transport en opslag van steriele medische hulpmiddelen binnen zorginstelllingen
• NEN-StSt R3120
  Gebruik van instrumentenwasmachines (batch wasmachines)
• NEN-StSt B6400
  Het aansluiten van apparatuur op de drinkwaterleiding
• NEN-StSt R4102
  Kwaliteit van water voor reiniging, desinfectie en sterilisatie van medische hulpmiddelen
• NEN-StSt R6103
  Validatie stoomsterilisatieprocessen
• NEN-StSt B2100
  Ethyleenoxide
• NEN-StSt B9000
  Desinfectie
• NEN-StSt R3310
  Het beladen en ontladen van een sterilisator
• NEN-StSt R5501
  Hersterilisatie medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik
• NEN-StSt R8122
  Aanschaf van een aëratiekast
• NEN-StSt B5000
  Verpakkingsmiddelen ten behoeve van sterilisatie
• NEN-StSt R3210
  Verpakken van te steriliseren medische hulpmiddelen in instellingen en sterilisatiebedrijven
• NEN-StSt R8103
  Aanschaf en onderhoud van sterilisatoren ten behoeve van sterilisatie van waterige vloeistoffen in gesloten containers
• NEN-StSt R8132
  Aanschaf en onderhoud van apparatuur voor de reiniging en desinfectie van bedpannen en urinaals (bedpanspoelers)
• NEN-StSt R3401
  De routing van te steriliseren medische hulpmiddelen in de sterilisatieafdelingen van instellingen
• NEN-StSt R8221
  Veiligheidsmaatregelen bij ethyleenoxidesterilisatie
• NEN-StSt R8100
  Dossiervorming voor medische hulpmiddelen met betrekking tot reiniging, desinfectie en/of sterilisatie
• NEN-StSt R2540
  Richtlijn R2540 Uv C-desinfectie van niet-kritische en semi-kritische medische hulpmiddelen
• NEN-StSt S6010
  Bouwmaatstaven voor nieuwbouw CSA ziekenhuizen
• EN 285
  Sterilisatie - Stoomsterilisatoren - Grote sterilisatoren
• EN 556-1
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Eisen voor medische hulpmiddelen die als "steriel" moeten worden gemerkt - Deel 1: Eisen voor de eindverpakking van medische hulpmiddelen
• EN 556-2
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Eisen voor medische hulpmiddelen die als "steriel" moeten worden gemerkt - Deel 2: Eisen voor aseptisch behandelde medische hulpmiddelen
• EN 867-5
  Niet-biologische indicatoren voor toepassing in sterilisatoren - Deel 5: Specificaties voor indicatorsystemen en proefstukken voor de prestatiebeproeving van kleine sterilisatoren van type B en type S
• EN 868-2
  Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 2: Vellen verpakkingsmateriaal voor sterilisatie - Eisen en beproevingsmethoden
• EN 868-3
  Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 3: Papier voor gebruik bij vervaardiging van papieren zakken (zoals beschreven in EN 868-4) en voor de vervaardiging van laminaatzakken en laminaat op rol (zoals beschreven in EN 868-5) - Eisen en beproevingsmethoden
• EN 868-4
  Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 4: Papieren zakken - Eisen en beproevingsmethoden
• EN 868-5
  Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 5: Af te sluiten zakken en spoelen van poreus materiaal en plastic film constructie - Eisen en beproevingsmethoden
• EN 868-6
  Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 6: Papier voor lage temperatuur sterilisatieprocessen- Eisen en beproevingsmethoden
• EN 868-7
  Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 7: Papier met een klevende laag voor lage temperatuur sterilisatieprocessen - Eisen en beproevingsmethoden
• EN 868-8
  Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 8: Voor meermalig gebruik geschikte sterilisatiecontainers voor stoomsterilisatoren volgens EN 285 - Eisen en beproevingsmethoden
• EN 868-9
  Verpakkingsmateriaal en -systemen voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 9: Niet beklede, niet-geweven stoffen van polyolefinen - Eisen en beproevingsmethoden
• EN 868-10
  Verpakkingsmateriaal voor te steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 10 - Voorgelijmde, niet-geweven stoffen van polyolefinen - Eisen en beproevingsmethoden
• EN 1041
  Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd
• EN 1422
  Sterilisatoren voor medische doeleinden - Ethyleenoxidesterilisatoren - Eisen en beproevingsmethoden
• ISO/TS 5111
  Richtlijn voor de kwaliteit van water voor sterilisatoren, sterilisatie- en desinfecterende wasmachines voor producten voor de gezondheidszorg
• NPR 8283
  Medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik - Richtlijn voor hergebruik tijdens een crisis
• ISO 10993-7
  
• ISO 11135
  Sterilisatie van producten in de gezondheidszorg - Eisen voor de ontwikkeling, validatie en besturingscontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen
• ISO 11135-1
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Ethyleenoxide - Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen
• ISO/TS 11135-2
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Ethyleenoxide - Deel 2: Leidraad voor de toepassing van ISO 11135-1
• ISO 11137-1
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Radiatie - Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen - Amendment 2: Revisie 4.3.4 en 11.2
• ISO 11137-2
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Radiatie - Deel 2: Vaststellen van de sterilisatiedosering
• ISO 11137-3
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Radiatie - Deel 3: Oriëntatie op dosimetrische aspecten van de ontwikkeling, validatie en routinecontrole
• ISO/TS 11137-4
  
• ISO 11138-1
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische indicatoren - Deel 1: Algemene eisen
• ISO 11138-2
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische indicatoren - Deel 2: Biologische indicatoren voor ethyleenoxide sterilisatieprocessen
• ISO 11138-3
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische indicatoren - Deel 3: Biologische indicatoren voor stoomsterilisatieprocessen
• ISO 11138-4
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische indicatoren - Deel 4: Biologische indicatoren voor hete-lucht sterilisatieprocessen
• ISO 11138-5
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische indicatoren - Deel 5: Biologische indicatoren voor lage-temperatuurstoom en formaldehyde sterilisatieprocessen
• ISO 11138-7
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische indicatoren- Deel 7- Leidraad voor de keuze, het gebruik en de interpretatie van resultaten
• ISO 11138-8
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische indicatoren- Deel 8: Methode voor validatie van verminderde incubatietijd voor een biologische indicator
• ISO 11139
  
• ISO 11140-1
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Chemische indicatoren - Deel 1: Algemene eisen
• ISO 11140-3
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Chemische indicatoren - Deel 3: Indicatoren van klasse 2 voor de Bowie en Dick-stoompenetratie proef
• ISO 11140-4
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Chemische indicatoren - Deel 4: Indicatoren van klasse 2 als een alternatief voor de Bowie en Dick-proef voor de bepaling van de penetratie van stoom
• ISO 11140-5
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Chemische indicatoren - Deel 5: Indicatoren van klasse 2 voor Bowie en Dick-proefvellen en proefpakken voor luchtverwijderingsproeven
• ISO 11140-6
  
• ISO 11607-1
  Verpakkingsmateriaal ten behoeve van steriele medische hulpmiddelen die gesteriliseerd worden in de verpakking - Deel 1: Materiaaleisen, steriele barriëresystemen en verpakkingssystemen - Amendment 1: Toepassing van risicomanagement
• ISO 11607-2
  Verpakkingsmateriaal ten behoeve van steriele medische hulpmiddelen die gesteriliseerd worden in de verpakking - Deel 2: Eisen voor vorming, afdichting en assemblageprocessen - Amendment 1 : Toepassing van risico management
• ISO 11737-1
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Microbiologische methodes - Deel 1: Bepaling van de populatie van micro-organismen op producten
• ISO 11737-2
  Sterilisatie van medische apparatuur - Microbiologische methoden - Deel 2: Steriliteitsproeven uitgevoerd bij de definitie, validatie en onderhoud van een steriliteitsproces
• ISO 11737-3
  
• ISO 13004
  Sterilisatie van gezondheidszorg producten - Straling - Onderbouwing van geselecteerde sterilisatie dosis: methode VDmaxSD
• EN 13060
  Sterilisatoren voor medische doeleinden - Kleine stoomsterilisatoren - Eisen en testen
• ISO 13408-1
  Aseptisch verwerken van producten in de gezondheidszorg - Deel 1: Algemene eisen
• ISO 13408-2
  Aseptisch verwerken van producten in de gezondheidszorg - Deel 2: Filtering
• ISO 13408-3
  Aseptische verwerking van producten in de gezondheidszorg - Deel 3: Lyophilisatie
• ISO 13408-4
  Aseptisch verwerken van producten in de gezondheidszorg - Deel 4: Clean-in-place technologieën
• ISO 13408-5
  Aseptische verwerking van producten in de gezondheidszorg - Deel 5: Plaatselijke sterilisatie
• ISO 13408-6
  Aseptische verwerking van producten in de gezondheidszorg - Deel 6: Isolatiesystemen
• ISO 13408-7
  Aseptische verwerking van producten in de gezondheidszorg - Deel 7: Alternatieve processen voor atypische medische apparatuur en combinatieproducten
• ISO 13485
  NPR-ISO 13485 - Medische hulpmiddelen - Handboek - Alleen als download beschikbaar
• ISO 14160
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Vloeibare chemische sterilisatiemiddelen voor medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik die dierlijke weefsels en afgeleiden ervan bevatten - Eisen voor karakterisering, ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen
• ISO 14161
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische indicatoren - Leidraad voor de keuze, het gebruik en de interpretatie van resultaten
• EN 14180
  Sterilisatoren voor medische doeleinden - Formaldehyde sterilisatoren met gebruik van lage-temperatuurstoom - Eisen en beproeving
• EN 14222
  Vlampijpketels van corrosievast staal
• ISO 14937
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Algemene eisen voor de karakterisering van sterilisatiestoffen en ontwikkeling, validatie en routinecontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen
• ISO 14971
  Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen
• ISO 15223-1
  Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik met informatievoorziening door de fabrikant - Deel 1: Algemene eisen
• ISO 15882
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Chemische indicatoren - Richtlijnen voor de selectie, het gebruik en de interpretatie van resultaten
• ISO 15883-1
  Desinfecterende wasmachines - Deel 1: Algemene eisen, termen en definities en beproevingen
• ISO 15883-2
  Desinfecterende wasmachines - Deel 2: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines die chirurgische instrumenten, anesthesie-apparatuur, schalen, glaswerk etc. thermisch desinfecteren
• ISO 15883-3
  Desinfecterende wasmachines - Deel 3: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines voor containers bestemd voor menselijke uitwerpselen
• ISO 15883-4
  Desinfecterende wasmachines - Deel 4: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines met chemische desinfectering voor temperatuurgevoelige endoscopen
• ISO 15883-5
  Desinfecterende wasmachines - Deel 5: Testbeveiligingen en testmethode voor het aantonen van de effectiviteit van de reiniging
• ISO 15883-6
  Desinfecterende wasmachines - Deel 6: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines met thermische desinfectie voor niet invasief, niet kritieke medische hulpmiddelen en uitrusting
• ISO 15883-7
  Desinfecterende wasmachines - Deel 7: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines met chemische desinfectering voor niet invasief, niet kritieke medische hittelabiele hulpmiddelen en uitrusting
• EN 16442
  Gecontroleerde omgeving opbergkast voor gedesinfecteerde temperatuurgevoelige endoscopen
• ISO/TS 16775
  Verpakkingsmateriaal ten behoeve van steriele medische hulpmiddelen die gesteriliseerd worden in de verpakking - Richtlijn betreffende de toepassing van ISO 11607-1 en ISO 11607-2
• ISO 17664
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Informatie te verstrekken door de fabrikant voor de terugwinning van opnieuw te steriliseren medische hulpmiddelen
• ISO 17664-1
  
• ISO 17665
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Stoom - Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen
• ISO 17665-1
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Stoom - Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen
• ISO/TS 17665-2
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Deel 2: Richtlijn voor de toepassing van ISO 17665-1
• ISO/TS 17665-3
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Deel 3: Richtlijn voor het benoemen van een medisch hulpmiddel aan een productfamilie en bewerkingsklasse voor stoomsterilisatie
• ISO 18472
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Biologische en chemische indicatoren - Beproevingsuitrusting
• ISO/TR 20416
  
• ISO 20417
  Medische hulpmiddelen - Door de fabrikant te verstrekken informatie
• ISO 20857
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Droogwarmte - Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een industriele sterilisatie voor medische hulpmiddelen
• ISO 22441
  
• ISO 25424
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen - Lage temperatuurstoom en formaldehyde - Eisen voor ontwikkeling, validatie en routinecontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen